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    制藥建設項目環境影響評價文件審批原則

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    2022-12-08
    簡介
    —21—附件5制藥建設項目環境影響評價文件審批原則(試行)第一條本原則適用于化學藥品(包括醫藥中間體)、生物生化制品、有提取工藝的中成藥制造、中藥飲片加工、醫藥制劑建設項目環境影響評價文件的審批。第二條項目符合環境保護相關法律法規和政策要求,符合醫藥行業產業結構調整、落后產能淘汰等相關要求。第三條項目符合國家和地方的主體功能區規劃、環境保護規劃、產業發展規劃、環境功能區劃、生態保護紅線、生物多樣性保護優先區域規劃等的相關要求。新建、擴建、搬遷的化學原料藥和生物生化制品建設項目應位于產業園區,并符合園區產業定位、園區規劃、規劃環評及審查意見要求。不予批準選址在自然保護區、風景名勝區、飲用水水源保護區等法律法規禁止建設區域的項目。第四條采用先進適用的技術、工藝和裝備,單位產品物耗、能耗、水耗和污染物產生情況等清潔生產指標滿足國內清潔生產先進水平。第五條主要污染物排放總量滿足國家和地方相關要求。暫?!?2—審批未完成環境質量改善目標地區新增重點污染物排放的項目。第六條強化節水措施,減少新鮮水用量。嚴格控制取用地下水。取用地表水不得擠占生態用水、生活用水和農業用水。按照“清污分流、雨污分流、分類收集

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    —21—附件5制藥建設項目環境影響評價文件審批原則(試行)第一條本原則適用于化學藥品(包括醫藥中間體)、生物生化制品、有提取工藝的中成藥制造、中藥飲片加工、醫藥制劑建設項目環境影響評價文件的審批。第二條項目符合環境保護相關法律法規和政策要求,符合醫藥行業產業結構調整、落后產能淘汰等相關要求。第三條項目符合國家和地方的主體功能區規劃、環境保護規劃、產業發展規劃、環境功能區劃、生態保護紅線、生物多樣性保護優先區域規劃等的相關要求。新建、擴建、搬遷的化學原料藥和生物生化制品建設項目應位于產業園區,并符合園區產業定位、園區規劃、規劃環評及審查意見要求。不予批準選址在自然保護區、風景名勝區、飲用水水源保護區等法律法規禁止建設區域的項目。第四條采用先進適用的技術、工藝和裝備,單位產品物耗、能耗、水耗和污染物產生情況等清潔生產指標滿足國內清潔生產先進水平。第五條主要污染物排放總量滿足國家和地方相關要求。暫?!?2—審批未完成環境質量改善目標地區新增重點污染物排放的項目。第六條強化節水措施,減少新鮮水用量。嚴格控制取用地下水。取用地表水不得擠占生態用水、生活用水和農業用水。按照“清污分流、雨污分流、分類收集、分質處理”原則,設立完善的廢水收集、處理系統。第一類污染物排放濃度在車間或車間處理設施排放口達標;實驗室廢水、動物房廢水等含有藥物活性成份的廢水,應單獨收集并進行滅菌、滅活預處理;毒性大、難降解及高含鹽等廢水應單獨收集、處理后,再與其他廢水一并進入污水處理系統處理。依托公共污水處理系統的項目,在廠內進行預處理,常規污染物和特征污染物排放應滿足相應排放標準和公共污水處理系統納管要求。直排外環境的廢水須滿足國家和地方相關排放標準要求。第七條優化生產設備選型,密閉輸送物料,采取有效措施收集并處理車間產生的無組織廢氣。發酵和消毒尾氣、干燥廢氣、反應釜(罐)排氣等有組織廢氣經處理后,污染物排放須滿足相應國家和地方排放標準要求。對于揮發性有機物(VOCs)排放量較大的項目,應根據國家VOCs治理技術及管理要求,采取有效措施減少VOCs排放。動物房應封閉,設置集中通風、除臭設施。產生惡臭的生產車間應設置除臭設施,惡臭污染物滿足《惡臭污染物排放標準》(GB14554)要求。第八條按照“減量化、資源化、無害化”的原則,對固體廢物進行處理處置。固體廢物貯存、處置設施、場所須滿足《一般工業固體廢物貯存、處置場污染控制標準》(GB18599)、《危險廢物貯
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    上傳于:2022-12-08

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